Jerawat: Aczone Disetujui FDA Bagi Pengobatan Jerawat

  • Share

Badan Pengawas Obat serta Santapan AS (FDA) menyetujui bagi memasarkan Gel Aczone (dapson), lima persen bagi pengobatan topikal acne vulgaris. Namun pasien yg mempunyai kekurangan enzim, G6PD (Glukosa enam-fosfat dehidrogenase), berharga dipantau bersama hitung darah rutin buat mendeteksi apakah kalian cenderung menghadapi satu type kurang darah (kurang darah hemolitik).
Aczone, merek dagang QLT USA Inc., merupakan gel topikal berair yg berisi lima persen dapson. Berdasarkan penelitian ilmiah, menggabungkan dapson di dalam gel Solvent Microparticulate (SMP) memungkinkan dapson diaplikasikan metode topikal serta terjaga. Komoditas ini mencapai persentase pengurangan yg signifikan di dalam jumlah lesi jerawat dengan tingkat keberhasilan yg lebih bagus pada Skor Penilaian Jerawat Dunia di dalam dua studi klinis acak tersamar ganda, yg dikendalikan oleh kendaraan pada 3000 pasien jerawat.
Sifat berminyak / mengelupas, kekeringan, bersama eritema mewujudkan reaksi samping yg paling universal dilaporkan bermula uji klinis terkontrol. Kecuali, kagak tersedia perbedaan yg signifikan di dalam tingkat reaksi samping antara Aczone Gel serta pasien yg diobati serta kontrol kendaraan.
satu,empat persen mulai sekitar 3500 pasien menjalani kekurangan enzim – di dalam program uji klinis Aczone – yg konsisten beserta kejadian pada populasi universal Amerika Utara.
Perusahaan QLT berniat melaksanakan studi Tahap IV pasca-persetujuan pada 50 pasien jerawat yg menjalani defisiensi G6PD bersama mengikuti para selagi enam bulan, setelah itu QLT mengharapkan bagi mengajukan permohonan ke FDA buat mengevaluasi ulang label Aczone.
Presiden dengan Chief Executive Officer QLT Inc., Paul Hastings, menyatakan maka ´┐ŻAczone mewakili kemajuan klinis berarti di dalam dermatologi, telah menunjukkan keamanan bersama kemanjuran pada lebih sedari empat.000 pasien. Kita sangat senang beserta keputusan FDA dengan yakin hendak potensi Aczone selaku kelas pemeliharaan hangat buat pasien jerawat´┐Ż.

  • Share

Leave a Reply

Your email address will not be published.