AstraZeneca sangat aman, efektif, dengan risiko pembekuan yang sangat jarang: Health Canada

  • Share

OTTAWA – Ada cukup bukti untuk mengatakan vaksin Oxford-AstraZeneca dapat menyebabkan pembekuan darah yang sangat langka tetapi suntikan masih sangat aman, sangat efektif dan akan tetap ada di pasar Kanada, Health Canada mengatakan Rabu.

Tim pengatur departemen memperbarui label vaksin dengan informasi tentang kemungkinan pembekuan tetapi hanya pasien yang mengembangkan sindrom pembekuan darah yang diinduksi vaksin yang disarankan untuk tidak mendapatkan dosis lagi.

“Health Canada masih menganggap manfaat vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risiko tertular COVID-19,” kata Dr. Supriya Sharma, kepala penasihat medis di Health Canada yang mengelola regulasi vaksin COVID-19.

“Kami tidak membatasi penggunaan vaksin untuk kelompok usia atau jenis kelamin tertentu.”

Komite Penasihat Nasional untuk Imunisasi, yang merekomendasikan 29 Maret agar AstraZeneca tidak digunakan pada pasien berusia di bawah 55 tahun, sekarang akan bertemu untuk memutuskan apakah saran tersebut harus diperbarui.

Semua provinsi setuju untuk mengikuti saran itu, yang didasarkan pada fakta laporan awal menunjukkan wanita di bawah 55 tahun lebih sering mengalami pembekuan, dan risiko COVID-19 lebih tinggi seiring bertambahnya usia.

Regulator Inggris baru-baru ini mengatakan, seperti Health Canada, bahwa vaksin tetap aman untuk semua orang, tetapi NACI versi Inggris merekomendasikan agar tidak diberikan kepada orang di bawah 30, yang memiliki risiko penyakit parah akibat COVID terendah.

Denmark pada hari Rabu menjadi negara pertama yang memutuskan untuk berhenti menggunakan AstraZeneca sepenuhnya karena pembekuan.

Sindrom pembekuan telah diberi label VIPIT, kependekan dari trombositopenia imun yang diinduksi oleh vaksin. Ini terjadi ketika sistem kekebalan tubuh mulai menyerang trombosit darah, menyebabkan pembekuan, dan dapat diobati.

Kanada telah melaporkan satu kasus VIPIT – seorang wanita Quebec yang berusia lebih dari 55 tahun.

Jumlah dosis yang diberikan adalah 480.000 pada 3 April. Angka tersebut kemungkinan besar jauh lebih tinggi sekarang, karena Kanada telah menerima lebih dari 2,3 juta dosis vaksin yang diproduksi di Amerika Serikat, India dan Korea Selatan. Tetapi Sharma mengatakan analisis Health Canada hanya melihat 480.000 suntikan.

Laporan internasional menunjukkan di mana saja dari satu gumpalan yang dilaporkan untuk setiap 40.000 dosis yang diberikan di Denmark, hingga satu dari 100.000 di Jerman, dan satu dari 250.000 di Inggris. Sharma mengatakan kepercayaan umum adalah bahwa tingkat insiden akan berakhir antara satu dari 100.000 dan satu di 250.000.

“Ini sangat, sangat langka,” katanya.

“Risiko … pembekuan teratur dengan COVID jauh lebih tinggi.”

Penggumpalan darah juga lebih berisiko saat mengonsumsi obat-obatan tertentu, termasuk pengendalian kelahiran. Sekitar satu dari 1.600 pasien yang menggunakan pil akan mengalami pembekuan.

Gumpalan yang disebabkan COVID-19 tidak sama dengan yang disebabkan oleh VIPIT, tetapi satu dari lima pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 akan mengembangkan gumpalan, dan untuk pasien yang berakhir di perawatan kritis, risikonya adalah satu dari tiga.

Ada juga risiko lain dari COVID-19, termasuk kematian, dan Sharma mengatakan keseimbangan antara risiko vaksin yang membebani risiko COVID-19 sangat menurun, sementara virus menjadi risiko yang jauh lebih besar.

Dia juga mencatat bahwa VIPIT sangat mirip dengan pembekuan yang disebabkan oleh sejumlah kecil orang yang diberi obat pengencer darah Heparin.

“Kami masih memiliki Heparin di pasaran,” kata Sharma. “Kami masih menggunakannya untuk pencegahan. Kami menggunakannya dalam jarum suntik, misalnya untuk mencegah penggumpalan, meski mungkin ada alternatif lain.”

Masalah pembekuan darah meluas ke vaksin Johnson & Johnson minggu ini, yang menggunakan teknologi yang sama dengan AstraZeneca tetapi memiliki formula berbeda.

Amerika Serikat pada Selasa untuk sementara berhenti menggunakan J&J karena enam pasien mengalami pembekuan, setelah 6,8 juta dosis diberikan. Jeda ini sebagian besar dimaksudkan untuk memberikan waktu untuk mendapatkan informasi kepada penyedia medis tentang apa yang harus dicari dan memastikan perawatannya diketahui.

Sharma mengatakan Kanada terus melihat bukti J&J juga.

J&J tidak bergerak untuk meluncurkan vaksin di Eropa sambil menunggu lebih banyak informasi dari Amerika Serikat tetapi seorang juru bicara mengatakan pada hari Rabu tidak ada rencana untuk menghentikannya di Kanada saat ini.

Kanada belum akan menerima pengiriman pertama J&J selama dua minggu lagi. Eropa seharusnya mendapatkan pengiriman pertamanya minggu ini.

Sharma mengatakan Health Canada memperbarui label peringatan pada vaksin AstraZeneca untuk memasukkan potensi pembekuan, gejala yang harus dicari dan perawatan yang harus diberikan.

Sharma mengatakan warga Kanada harus melihat kasus di Quebec, yang diambil dan ditangani, untuk mendapatkan keyakinan bahwa sistem pemantauan berfungsi sebagaimana mestinya.

“Nasihat terbaik kami kepada warga Kanada selalu sama tetapi mungkin lebih mendesak sekarang daripada sebelumnya, dengan kasus COVID-19 meningkat di seluruh Kanada,” kata Sharma. “Dapatkan vaksin mana pun yang tersedia untuk Anda. Sesederhana itu. Semakin lama Anda menunggu untuk mendapatkan vaksinasi, semakin lama Anda tidak terlindungi.”

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 14 April 2021.

  • Share

Leave a Reply

Your email address will not be published.